셀트리온의 First Infliximab SC, 램시마SC와 IV 동등성 입증

- 바이오시밀러 Global No.1 셀트리온의 램시마SC가 유럽 ECCO에서 임상결과를 발표했다.

- 장기임상, PK Study결과, 램시마SC가 IV(Vial타입으로 정맥주사)와 동등한 안전성을 가졌다는 것을 입증(크론병 환자 대상)

- 현재 유럽 EMA에 Filing은 한 상태임. 18.11.29일. 통상 1년정도가 걸림. 올해 12월정도 Accept를 받을 수 있을 것이란 기대감이 있음

- 램시마SC는 인플리시맙 마켓에서는 없는 제형임. IV제형에 비해 자가주사가 가능하다는 점에서, 새로운 시장을 개척한 셈이고 SC제형으로 다른 아달리무맙같은 경쟁약물로 빠져나가는 것도 방지할 수 있음. 이익률 향상은 말할 필요도 없고.

- 인플리시맙 마켓에만 그치는게 아니라, 아달리무맙(휴미라), 에타너셉트(엔브렐)의 아성에 챌린지할 수 있는 동력을 확보하는 셈

Link: https://www.globalbankingandfinance.com/celltrion-healthcare-showcases-initial-data-from-year-long-study-for-subcutaneous-formulation-of-ct-p13-biosimilar-infliximab-in-patients-with-crohns-disease/

@ 디지털타임스