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셀멘(Cellmen)의 재테크 이야기
셀트리온제약, 청주오창에 램시마SC 제형 설비투자
- 작년 FDA cGMP 인증을 받은 셀트리온 오창공장에 582억원 추가 시설투자 승인(20.12월까지) / 셀트리온제약의 연매출 40%에 해당- 램시마SC의 국내생산을 위한 교두보로 사용될 예정@ DART @ 중부매일
예쁜 주식 종목분석/셀트리온
2019. 3. 20. 08:55
셀트리온의 First Infliximab SC, 램시마SC와 IV 동등성 입증
- 바이오시밀러 Global No.1 셀트리온의 램시마SC가 유럽 ECCO에서 임상결과를 발표했다.- 장기임상, PK Study결과, 램시마SC가 IV(Vial타입으로 정맥주사)와 동등한 안전성을 가졌다는 것을 입증(크론병 환자 대상) - 현재 유럽 EMA에 Filing은 한 상태임. 18.11.29일. 통상 1년정도가 걸림. 올해 12월정도 Accept를 받을 수 있을 것이란 기대감이 있음- 램시마SC는 인플리시맙 마켓에서는 없는 제형임. IV제형에 비해 자가주사가 가능하다는 점에서, 새로운 시장을 개척한 셈이고 SC제형으로 다른 아달리무맙같은 경쟁약물로 빠져나가는 것도 방지할 수 있음. 이익률 향상은 말할 필요도 없고.- 인플리시맙 마켓에만 그치는게 아니라, 아달리무맙(휴미라), 에타너셉트(엔브렐)의..
예쁜 주식 종목분석/셀트리온
2019. 3. 11. 19:39