셀멘(Cellmen)의 재테크 이야기

*** 비보존 IR담당자에게 몇가지 질문한 내용 요약 - Breakthrough Therapy 3상 들어가면 신청할 계획인가 : 모른다. 아는게 뭐냐 - 전임상 2종류 스터디를 추가하고 3상 진입을 FDA와 합의한 것에 대해 성공적인 EOP 미팅이라고 자평하였는데 임상을 추가한다는 것 자체는 기존 임상데이터가 부족해서 하는 것일 것이다. 그걸 성공적이라고 말할 수 있는 것인가? 물론 Covance에서 자료를 EOP 안에 받지 못한 사항이 있지만 미국 2b상 유효성 검증데이터가 안들어간 것이 아쉬운 건 사실이다. 실제로 Completed된 상황에도 공개하지 않고 있지 않느냐 : 이미 주총에서 언급한 내용이지만 전임상 스터디 2종류 추가된 것은 FDA에서도 놓친 부분이고, 비보존에서도 체크하지 못한 부분이다..