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셀멘(Cellmen)의 재테크 이야기
https://cellmen.tistory.com/110 비보존 오피란제린 2b상 종료, Global 3상 IND가 임박하다 - 작년 4월에 비보존 시총 3,000억 밖에 되지 않는다는 글을 썼던 기억이 있다. 이제 1년이 되간다. 5만원대, 3x의 업사이드를 보고 이제 다시 3만원 시대에 와 있다. - 올해 초에는 Global 3상에 들어간다는 기대.. cellmen.tistory.com * 기다리던 글로벌 3상 공식적인 개시... 주가는 별 반응이 없음 * 기술성특례상장을 위한 기술성평가를 신청한 것은 공식적으로 밝히지 않았지만 사실인 것으로 보임. 7월 중순쯤에는 결과 나온다는 텔콘 쪽 주장 확인 * Confidential이라고 되어 있는데 2019 Q3에 휴먼 임상 1상 진입이라고 스케줄되어있는 ..
*** 비보존 IR담당자에게 몇가지 질문한 내용 요약 - Breakthrough Therapy 3상 들어가면 신청할 계획인가 : 모른다. 아는게 뭐냐 - 전임상 2종류 스터디를 추가하고 3상 진입을 FDA와 합의한 것에 대해 성공적인 EOP 미팅이라고 자평하였는데 임상을 추가한다는 것 자체는 기존 임상데이터가 부족해서 하는 것일 것이다. 그걸 성공적이라고 말할 수 있는 것인가? 물론 Covance에서 자료를 EOP 안에 받지 못한 사항이 있지만 미국 2b상 유효성 검증데이터가 안들어간 것이 아쉬운 건 사실이다. 실제로 Completed된 상황에도 공개하지 않고 있지 않느냐 : 이미 주총에서 언급한 내용이지만 전임상 스터디 2종류 추가된 것은 FDA에서도 놓친 부분이고, 비보존에서도 체크하지 못한 부분이다..