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스펙트럼, 한미약품 롤론티스 FDA 허가신청 취하 & 파이프라인 Update 본문

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스펙트럼, 한미약품 롤론티스 FDA 허가신청 취하 & 파이프라인 Update

셀멘* 2019. 3. 15. 21:15

- 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스를 기술도입한 스펙트럼에서 FDA 허가신청을 철회

- 자료 미비한 사항이 있어 보완 후 수개월 내 다시 허가 신청계획

- FDA가 요청한 자료는 완제의약품 관련 내용이었는데 데드라인 3.29일 내에 제출할 수가 없었나봄

- 5, 6월에 미비자료 보완해서 다시 FDA Submission 계획

한미약품 파이프라인 진행사항 Update

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