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셀멘(Cellmen)의 재테크 이야기
비보존, Global 임상 3상 돌입 & 파이프라인 현황 공개
https://cellmen.tistory.com/110 비보존 오피란제린 2b상 종료, Global 3상 IND가 임박하다 - 작년 4월에 비보존 시총 3,000억 밖에 되지 않는다는 글을 썼던 기억이 있다. 이제 1년이 되간다. 5만원대, 3x의 업사이드를 보고 이제 다시 3만원 시대에 와 있다. - 올해 초에는 Global 3상에 들어간다는 기대.. cellmen.tistory.com * 기다리던 글로벌 3상 공식적인 개시... 주가는 별 반응이 없음 * 기술성특례상장을 위한 기술성평가를 신청한 것은 공식적으로 밝히지 않았지만 사실인 것으로 보임. 7월 중순쯤에는 결과 나온다는 텔콘 쪽 주장 확인 * Confidential이라고 되어 있는데 2019 Q3에 휴먼 임상 1상 진입이라고 스케줄되어있는 ..
한미약품(128940), Pan-raf inhibitor는 숨겨진 Best-in-class 파이프라인
- 에페글레나타이드, 롤론티스, 포지오타닙이 기대되는 파이프라인인 건 다 안다. 가장 빠른 임상 2~3상 단계이고 시장도 크니까. 특히 롤론티스는 거의 완결상태 - Pan-raf Inhibitor인 벨바라페닙(HM95573)도 2016년 시카고 ASCO(미국종양학회) 6월 임상 1상 중간발표(흑색종)에서 글로벌 빅파마 로슈의 자회사 제넨텍이 계약금 879억원, 기술료(로열티)만 9118억원 규모로 License out - 악성 피부암인 흑색종(Melanoma)에서 30% Tumor의 크기를 줄였다는 것이 인상적 - 2020년 이후에나 1상 발표가 날 예정이어서 제넨텍 LO 이후 특별한 이슈가 없었음 - 하지만 2가지 임상을 새로 시작함 - 2017년 4월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고..
스펙트럼, 한미약품 롤론티스 FDA 허가신청 취하 & 파이프라인 Update
- 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스를 기술도입한 스펙트럼에서 FDA 허가신청을 철회- 자료 미비한 사항이 있어 보완 후 수개월 내 다시 허가 신청계획- FDA가 요청한 자료는 완제의약품 관련 내용이었는데 데드라인 3.29일 내에 제출할 수가 없었나봄 - 5, 6월에 미비자료 보완해서 다시 FDA Submission 계획한미약품 파이프라인 진행사항 Update@ 하나금융투자 리포트 @ 삭센다를 무찌르는 에페글레나타이드 가즈아~