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셀멘(Cellmen)의 재테크 이야기
스펙트럼, 한미약품 롤론티스 FDA 허가신청 취하 & 파이프라인 Update
- 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스를 기술도입한 스펙트럼에서 FDA 허가신청을 철회- 자료 미비한 사항이 있어 보완 후 수개월 내 다시 허가 신청계획- FDA가 요청한 자료는 완제의약품 관련 내용이었는데 데드라인 3.29일 내에 제출할 수가 없었나봄 - 5, 6월에 미비자료 보완해서 다시 FDA Submission 계획한미약품 파이프라인 진행사항 Update@ 하나금융투자 리포트 @ 삭센다를 무찌르는 에페글레나타이드 가즈아~
선바이오(067370), IR담당자와의 대화(맨아래 요약)
오늘 오전에 선바이오IR 담당 임원과 통화를 진행하였습니다. 여러가지 주가관련 집중하고 있는 사항에 대한 문의를 드렸는데요. 단기 이슈보다는 중장기 이슈가 많아보인다는 느낌을 받았습니다. Cellmen : 이전상장 상장예비심사 청구는 언제쯤 하려는건가요? Mucopeg이나 Lapelga FDA Issue에 맞춰서 하려는건가?IR : 그건 아니다. FDA와는 무관하게 진행할 예정이다. 작년 12월 24일에 기평통과를 해서 6개월 안에 예비심사 청구를 진행해야하기 때문에, 지금 준비 중에 있다--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------..
선바이오(067370), 호구가 아니다
코넥스 시장에 상장되어있는 바이오텍 선바이오에 대한 간략 정리* 주식 매수 추천이 아닙니다.1. 보유핵심기술 : PEGylation 페길레이션 융합기술인데 바이오신약/바이오시밀러 등과 융합하여 약물의 약리기전 자체를 강화시켜주나봄. 체내 잔존시간을 5~500배까지 늘릴 수 있다고 함.앞서 이야기한 바이오신약/바이오시밀러 개발업체에 판매하는 Sales 매출이 지속적으로 나올 수 있을 것이라 봄. 2. 선바이오의 파이프라인은 아래와 같음. 가장 중요한 것은 호중구감소증치료제 바이오시밀러임. Neupeg(인도, 인타스가 직접 판매), Lapelga(미국, 캐나다), Pelgraz(유럽) 등 같은 성분명(필그라스팀)의 약물인데 출시국가/판권보유회사에 따라서 상품명이 다름. (이하 Pelgraz로 통일)@ 선바이..